展示柜货号:未知 何为限制使用级抗菌药物?何为特殊使用级抗菌药物?
在临床工作中,相信大家遇到过:有的药品属于限制使用级抗菌药物,有的药品属于特殊使用级抗菌药物?那么为什么会有这样的分级呢?又是如何来进行分级的呢?这里就涉及到今天要讲的主题——抗菌药物分级管理制度。
为了规范抗菌药物临床应用,国家卫健委在2004年发布了第一版《抗菌药物临床应用指导原则》,在指导原则中提出了要对抗菌药物实行分级管理。
在2008年、2009年国家卫健委又先后发布了“进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知”,要求医疗机构严格按照抗菌药物分级管理制度规定,加强抗菌药物临床应用的管理。
2015年,国家卫健委对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)进行了修订,形成了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(以下简称《指导原则2015年版》)。
根据《指导原则2015年版》,抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略,有助于减少抗菌药物过度使用,降低抗菌药物选择性压力,延缓细菌耐药性上升趋势。医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用分级管理制度,按照“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”的分级原则,明确各级抗菌药物临床应用的指征,落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。
根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级。分别是:
非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录,《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》收录的抗菌药物品种。如:阿莫西林、头孢克洛等(根据《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录(2021年)》)。
限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。如:哌拉西林/他唑巴坦等(根据《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录(2021年)》)。
特殊使用级:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。如:美罗培南、亚胺培南/西司他丁等(根据《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录(2021年)》)。
由于不同地区社会经济状况、疾病谱、细菌耐药性的差异,各省级卫生计生行政主管部门需要结合本地区的实际状况制定抗菌药物分级管理目录。而各个医疗机构再结合本机构的情况,在分级管理目录的基础上制定本机构的抗菌药物供应目录。
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何为限制使用级抗菌药物?何为特殊使用级抗菌药物?一文读懂抗菌药物分级管理制度原创 陈默mo 轻触阅读原文
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